我们的服务
全球合作
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战略合作
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全球新药引进
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产品及技术评估
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合作伙伴战略的制定(服务、技术转让、许可、合作开发)
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项目尽调及协助谈判
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投融资
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产品及技术评估
注册事务
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中国境内的各类药品注册申报 – 临床批件申请，国际多中心临床试验申请，药品上市申请，补充申请等各类申请。
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美国的药品注册申报 – IND，NDA，BLA，ANDA和其余各类变更的申报。
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中美两国药审中心沟通交流会和专家审评会包括临床前 / 新药上市申请前与药审中心沟通交流会议。
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药品注册咨询及战略规划建议，风险评估。
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注册文档质量控制和管理 – CTD, eCTD, NeES等格式文件。
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标准操作程序(SOP)的建立
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中国和欧美以及亚太区各国的药品注册法规
临床服务
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全方位临床试验服务
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全球新药引进
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计划／方案设计
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临床专家
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项目管理
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临床监查
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医学监查
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安全性服务（包括终点裁定和DSMBs)
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数据管理
咨询服务
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市场调研（临床、药品法规、KOLs）
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公司战略咨询
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产品管线规划
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技术营销
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产品立项评估优化
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现有业务领域机会洞察
为什么选择领晟咨询
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3-4个月的时间在澳洲开展临床一期
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比平均注册速度快10%
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在IND流程中节省20%的时间
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20+License in 的交易经验
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150个临床中心在亚洲
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超过300家医院合作
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